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影像板產品描述：受到X射線照射后形成潛影，再經過掃描轉化成數字信號，進入計算機進行圖像處理。 影像板預期用途：裝配于傳統X射線（膠片采集）診斷系統，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。 影像板品名舉例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理類別：Ⅰ 影像板相關指導原則： 1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原...查看詳情>>
影像板產品描述：受到X射線照射后形成潛影，再經過掃描轉化成數字信號，進入計算機進行圖像處理。
影像板預期用途：裝配于傳統X射線（膠片采集）診斷系統，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。
影像板品名舉例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理類別：Ⅰ
影像板相關指導原則：
1、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則
2、醫用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則
影像板相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫用電氣設備第2部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
5 . YY/T 0291-2016 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件
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